鹽酸氨溴索注射液由勃林格殷格翰西班牙工廠生產(chǎn)，由上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司貼標(biāo)簽、包裝并放行到中國市場。西班牙工廠在留樣穩(wěn)定性試驗(yàn)中檢測到有關(guān)物質(zhì)的量有偏高的現(xiàn)象，但所有的檢測結(jié)果都在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，目前原因正在調(diào)查中?；趯?duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評(píng)估，勃林格殷格翰公司未監(jiān)測到受影響批次產(chǎn)品的安全性風(fēng)險(xiǎn)。勃林格殷格翰公司決定主動(dòng)召回在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)出現(xiàn)有關(guān)物質(zhì)含量偏高現(xiàn)象的批次。