一、疫苗特性分析

　　疫苗包括滅活疫苗、基因工程表達疫苗以及減毒活疫苗。滅活疫苗和基因工程表達疫苗組成成分較為單一，主要為純化的蛋白質和多糖成分，具有較高的純度，較為穩定；減毒活疫苗為由弱毒的疫苗株組成。按照疫苗的組成成分和理化特性分析，在包裝完整的情況下，短期脫離冷鏈，不會產生毒性物質。世界衛生組織也多次指出，短期脫離冷鏈儲存的疫苗幾乎不會引起毒性反應。

　　二、全國和涉案省份預防接種不良反應分析

　　我國疑似預防接種異常反應（AEFI）監測系統是用于發現和甄別疫苗接種后發生異常事件信號的疫苗安全預警系統，該系統覆蓋全國各級各類預防接種單位、醫療衛生機構和疫苗生產經營企業。該監測系統覆蓋面廣、敏感度高，在我國疫苗安全保證體系中發揮著重要作用，作為國家疫苗監管體系的七個組成部分之一，2010年和2014年均通過了世界衛生組織的嚴格評估認證。

　　2010～2015年的AEFI日常監測結果表明，各類疫苗的異常反應發生率平穩，低于世界衛生組織公布的可接受的發生率，未發現因疫苗質量問題引起的不良事件。此次事件發生后，專家委員會又對近五年監測數據及涉案相同種類疫苗逐一進行了深入分析。結果顯示，12種涉案疫苗在重點涉案省份和其他省份的異常反應發生率無差異，變化趨勢沒有異常。

　　三、查扣疫苗的安全性檢驗

　　中國食品藥品檢定研究院對查扣的涉案疫苗進行了安全性項目檢驗，即小鼠和豚鼠異常毒性試驗，截至目前未發現異常。

　　基于上述證據，專家委員會經過綜合評估認為，接種涉案疫苗不會對受種者帶來常規不良反應以外的安全性風險。