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| 索引號: | 734994614/2015-00080 | 文號: | |
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| 目錄組配分類: | 藥品類召回 | 發布時間: | 2015-12-30 00:00:00 |
食藥監藥化監〔2015〕275號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:
2015年12月30日,國家食品藥品監督管理總局發布了《關于重慶市全新祥盛生物制藥有限公司枸櫞酸鐵銨產品風險的通告》(2015年第111號),為落實通告,現通知如下:
一、請重慶市食品藥品監督管理局立即收回重慶市全新祥盛生物制藥有限公司枸櫞酸鐵銨的藥品GMP證書,監督企業進一步查清生產銷售情況,召回已上市銷售的有效期內的產品,并對該企業立案調查。企業應當于2015年12月31日前向社會公布銷售流向及召回信息,相關信息應當同時在重慶市食品藥品監督管理局網站上刊載。重慶市食品藥品監督管理局應當于2016年1月20日前向總局報告調查處置情況。
二、請相關省(區、市)食品藥品監督管理局監督行政區域內從重慶市全新祥盛生物制藥有限公司購進枸櫞酸鐵銨的藥品生產企業,立即停止使用該原料藥,并對使用該原料藥用于藥品生產的情況進行排查,查清所生產藥品的品種、批次、銷售流向,召回已上市銷售的有效期內的產品。企業應當于2016年1月4日前向社會公布銷售流向及召回信息,相關信息應當同時在企業所在地省(區、市)食品藥品監督管理局網站上刊載。省(區、市)食品藥品監督管理局應當及時向國家食品藥品監督管理總局報告相關情況。
三、各省(區、市)食品藥品監督管理局要監督行政區域內藥品經營和使用單位立即停止銷售和使用2015年第111號通告所涉及的40家企業生產的相關藥品品種,并配合做好產品召回工作。
食品藥品監管總局
2015年12月30日