無障礙版
| 索引號: | 734994614/2015-00079 | 文號: | |
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| 目錄組配分類: | 藥品類召回 | 發布時間: | 2015-12-30 00:00:00 |
重慶市食品藥品監督管理局:
2015年12月26—29日,國家食品藥品監督管理總局組織你局對重慶市全新祥盛生物制藥有限公司開展飛行檢查,發現該企業生產的枸櫞酸鐵銨檢出高量鉻,存在安全風險,其藥品生產過程中也發現嚴重缺陷。現就有關調查處理工作通知如下:
一、請你局立即責令該企業停止枸櫞酸鐵銨原料藥生產和銷售,收回其枸櫞酸鐵銨原料藥《藥品GMP證書》。
二、請你局監督該企業迅速查清枸櫞酸鐵銨的生產、銷售情況和具體銷售流向,全面召回已上市銷售的原料藥,并及時向社會公布信息。
三、請你局對該企業存在的違法違規行為進行立案調查,一旦發現違法生產問題,依法嚴肅處理。相關調查處理情況及時報告總局。
食品藥品監管總局辦公廳
2015年12月30日