飛利浦(中國)投資有限公司對(duì)血管造影X射線系統(tǒng)主動(dòng)召回
飛利浦(中國)投資有限公司報(bào)告: 通過客戶投訴和內(nèi)部測試發(fā)現(xiàn)電子產(chǎn)品存在間隙性故障,在某些情況下,軟件錯(cuò)誤會(huì)導(dǎo)致5分鐘透視警示信號(hào)無法發(fā)出聲音等。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,本次召回級(jí)別為Ⅲ級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表