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734994614/2015-00044
文號(hào):
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藥品類召回
發(fā)布時(shí)間:
2015-11-11 00:00:00
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)主動(dòng)召回
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告: 一個(gè)潛在的風(fēng)險(xiǎn)情況可能會(huì)發(fā)生在一個(gè)常規(guī)的頭部掃描中，在掃描的頭部圖像的大腦組織和骨之間可能有模仿病理的偽影。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，本次召回級(jí)別為II級(jí)，涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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